| 北京智云達(dá)科技股份有限公司 | |
| 郵 編： | 15810687836 |
| 電 話： | 4006-099-690 |
| 網(wǎng) 址： | singda.com.cn |
| 公司地址： | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村和盛大廈 |
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)《關(guān)于開展2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第103號(hào)）明確的抽查范圍和相關(guān)原則，國家食品藥品監(jiān)督管理總局抽取常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)（受理號(hào)：CQZ 1600042）等10個(gè)注冊申請項(xiàng)目，將對其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。具體注冊申請項(xiàng)目的受理號(hào)、產(chǎn)品名稱、申請人（包括代理人）及臨床試驗(yàn)承擔(dān)單位見附件。具體檢查時(shí)間安排和抽查的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心另行通知。
特此通告。
附件：2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目
食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月18日
/uploadfile/upfiles/file/20171020/20171020100232_10994.docx
本文關(guān)鍵詞：總局 第二批 醫(yī)療器械 臨床試驗(yàn) 監(jiān)督抽查
微信掃一掃電話：4006-099-690 手機(jī)：15810687836 公司地址：北京市海淀區(qū)海淀區(qū)中關(guān)村和盛大廈
